Hierdie produk is vervaardig en ontwikkel in ooreenstemming met die volgende wette, riglyne en ontwerpregulasies:
◆Raadsrichtlijn 93/42/EEG van 14 Junie 1993 betreffende mediese toestelle(CE-merk).
◆EN ISO 13485:2016 Mediese toestel—Gehaltebestuurstelsels—Vereistes vir regulatoriese
doeleindes..
◆EN ISO 14971:2012 Mediese toestelle - Toepassing van risikobestuur op mediese toestelle (ISO 14971:2007, Gekorrigeerde weergawe 2007-10-01)
◆EN ISO15223-1:2012 Mediese toestelle——Simbole wat gebruik moet word met mediese toestel-etikette, etikettering en inligting wat verskaf moet word Deel 1: Algemene vereistes
◆Internasionale Elektrotegniese Kommissie (IEC), die volgende standaarde word in die besonder oorweeg.
Standaardverwysing | Titels |
EN 60601-2-54:2009 | Mediese elektriese toerusting - Deel 2-54: Spesifieke vereistes vir die basiese veiligheid en noodsaaklike werkverrigting van X-straaltoerusting vir radiografie en radioskopie |
IEC60526 | Hoëspanningskabelprop- en sokverbindings vir mediese X-straaltoerusting |
IEC 60522:1999 | Bepaling van die permanente filtrasie van X-straalbuissamestellings |
IEC 60613-2010 | Elektriese, termiese en laai-eienskappe van roterende anode-X-straalbuise vir mediese diagnose |
IEC60601-1:2006 | Mediese elektriese toerusting - Deel 1: Algemene vereistes vir basiese veiligheid en noodsaaklike prestasie |
IEC 60601-1-3:2008 | Mediese elektriese toerusting - Deel 1-3: Algemene vereistes vir basiese veiligheid en noodsaaklike prestasie - Kollaterale standaard: Stralingsbeskerming in diagnostiese X-straaltoerusting |
IEC60601-2-28:2010 | Mediese elektriese toerusting - Deel 2-28: Spesifieke vereistes vir die basiese veiligheid en noodsaaklike werkverrigting van X-straalbuissamestellings vir mediese diagnose |
IEC 60336-2005 | Mediese elektriese toerusting - X-straalbuissamestellings vir mediese diagnose - Eienskappe van fokuspunte |
●Die benaming is soos volg saamgestel:
MWHX7010 | Buis | A | Hoëspanningsaansluiting met 90 grade rigting |
MWTX70-1.0/2.0-125 | B | Hoëspanningsaansluiting met 270 grade rigting |
Eiendom | Spesifikasie | Standaard | |
Nominale insetkrag(e) van die anode | F 1 | F2 | IEC 60613 |
21 kW (50/60 Hz) | 42.5 kW (50/60Hz) | ||
Anode hittebergingskapasiteit | 100 kJ (140 kHU) | IEC 60613 | |
Maksimum verkoelingskapasiteit van die anode | 475W | ||
Hittebergingskapasiteit | 900kJ | ||
Maks. deurlopende hitteafvoer sonder lugsirkulêre | 180W | ||
AnodemateriaalAnode boonste laagmateriaal | Renium-Wolfram-TZM (RTM) Renium-Wolfram-(RT) | ||
Teikenhoek (Verw: verwysingsas) | 16 ° | IEC 60788 | |
X-straalbuis-samestelling inherente filtrasie | 1.5 mm Al / 75kV | IEC 60601-1-3 | |
Nominale waarde(s) van fokuspunt | F1 (klein fokus) | F2 (groot fokus) | IEC 60336 |
1.0 | 2.0 | ||
X-straalbuis nominale spanningRadiografiese Fluoroskopies | 125 kV 100kV | IEC 60613 | |
Data oor katodeverhitting Maks. stroom Maksimum spanning | ≈ /WS, < 20 kHz | ||
F1 | F2 | ||
5.1A ≈5.8~7.8V | 5.1 A ≈7.7~10.4 V | ||
Lekstraling teen 150 kV / 3mA op 'n afstand van 1m | ≤1.0mGy/h | IEC60601-1-3 | |
Maksimum stralingsveld | 573×573 mm teen SID 1 m | ||
Gewig van die X-straalbuis-samestelling | Ongeveer 18 kg |
Limiete | Operasielimiete | Vervoer- en bergingslimiete |
Omgewingstemperatuur | Van 10℃tot 40℃ | Van- 20℃to 70℃ |
Relatiewe humiditeit | ≤75% | ≤93% |
Barometriese druk | Van 70 kPa tot 106 kPa | Van 70 kPa tot 106 kPa |
1-fase stator
Toetspunt | C-M | C-A |
Windingsweerstand | ≈18.0…22.0Ω | ≈45.0…55.0Ω |
Maks. toelaatbare bedryfspanning (aanloop) | 230V±10% | |
Aanbevole bedryfspanning (aanloop) | 160V ± 10% | |
Remspanning | 70VDC | |
Aanloopspanning in blootstelling | 80Vrms | |
Aanloopspanning in fluoroskopie | 20V-40Vrms | |
Aanlooptyd (afhangende van die aansitterstelsel) | 1.2 sekondes |
Waarskuwing om met X-straalgenerator te koppel
1. Behuisingsbreuk
Moet nooit oordrewe krag na die X-straalbuis-samestelling invoer nie
Indien die insetkrag die buis se spesifikasies oorskry, kan dit veroorsaak dat die anode oorverhit, die buisglas verbrokkel, en uiteindelik ernstige probleme veroorsaak as gevolg van oorspanning wat veroorsaak word deur die verdamping van olie binne die behuisingseenheid. In 'n kritieke situasie waar die behuising bars as gevolg van oorbelasting, mag die veiligheidstermiese skakelaar moontlik nie die X-straalbuis beskerm nie, selfs al is dit in werking.
*Behuisingsverseëlingsonderdele bars.
*Menslike beserings, insluitend brandwonde as gevolg van warm olie wat ontsnap.
*Brandongeluk as gevolg van vlammende anode-teiken.
Die X-straalgenerator moet 'n beskermende funksie hê wat die insetkrag binne die buisspesifikasie bestuur.
2. Elektriese Skok
Om die risiko van elektriese skok te vermy, moet hierdie toerusting slegs aan 'n toevoer met beskermende aarding gekoppel word.
3. Geen wysiging van hierdie toerusting word toegelaat nie!!
Versigtig om met X-straalgenerator te koppel
1. Oorgradering
Te veel energie in 'n enkele skoot kan veroorsaak dat die X-straalbuis-samestelling misluk. Dit is belangrik om die tegniese datablad noukeurig te hersien en die gespesifiseerde instruksies te volg om skade te voorkom.
2.Permanente Filtrasie
Wetlike regulasies spesifiseer die totale hoeveelheid filtrasie wat benodig word en die minimum afstand tussen die X-straalfokuspunt en die menslike liggaam.
Tdaar moet aan die regulasie voldoen word.
3.Veiligheids-termiese skakelaar
Die X-straalbuis-samestelling het 'n veiligheidstermiese skakelaar om verdere insetkrag te verbied wanneer die buisbehuising die temperatuur bereik(80℃)van skakelaar-oop.
Dit word nie aanbeveel om die skakelaar se statorspoel in 'n seriestroombaan te koppel nie.
Selfs al werk die skakelaar, moet nooit die stelsel se krag afskakel nie. Die verkoelingseenheid moet geaktiveer wees indien dit saam met die stelsel gebruik word.
4. Onverwagte Wanfunksie
X-straalbuis-samestellings kan wanfunksioneer of onverwags faal, wat die risiko van ernstige probleme skep. Dit is belangrik om 'n gebeurlikheidsplan in plek te hê om enige probleme wat uit hierdie risiko mag ontstaan, te voorkom en op te los.
5. Nuwe Aansoek
Indien u van plan is om hierdie produk in 'n nuwe toepassing te gebruik wat nie in hierdie dokument gespesifiseer word nie, of indien u van plan is om 'n ander tipe X-straalgenerator te gebruik, kontak ons asseblief om versoenbaarheid en beskikbaarheid te bevestig.
1. X-straalstralingbeskerming
Hierdie produk voldoen aan die vereistes van IEC 60601-1-3.
Hierdie X-straalbuis-samestelling straal X-straalstraling uit tydens werking. Slegs ooreenstemmend gekwalifiseerde en opgeleide personeel mag dus die X-straalbuis-samestelling gebruik.
Relevante fisiologiese effekte kan skade aan die pasiënt veroorsaak, stelselvervaardiger moet behoorlike beskerming tref om ionisasiestraling te vermy.
2. Diëlektriese 0il
Die X-straalbuis-samestelling het diëlektriese OL vir hoëspanningstabiliteit. Aangesien dit giftig is vir menslike gesondheid,as dit blootgestel word aan die onbeperkte gebied,Dit moet volgens die plaaslike regulasies weggedoen word.
3. Operasie Atmosfeer
X-straalbuis-samestelling mag nie in die atmosfeer van vlambare of korrosiewe gas gebruik word nie.
4.Pas die buisstroom aan
Afhangende van die bedryfstoestande,Die eienskappe van die filament kan verander word.
Hierdie verandering kan lei tot die oormatige blootstelling aan die X-straalbuissamestelling.
Om te verhoed dat die X-straalbuis-samestelling beskadig word,pas die buisstroom gereeld aan.
Behalwe wanneer die X-straalbuis 'n boogprobleem het in 'nllangdurige gebruik,Aanpassing van die buisstroom is nodig.
5.X-straalbuisbehuisingstemperatuur
Moenie die oppervlak van die X-straalbuisbehuising net na operasie aanraak nie as gevolg van hoë temperatuur.
Bly die X-straalbuis afgekoel.
6Bedryfslimiete
Voor gebruik,bevestig asseblief dat die omgewingstoestand binne die bedryfsperke is.
7Enige wanfunksie
Kontak asseblief SAILRAY onmiddellik,indien enige wanfunksie van die X-straalbuis-samestelling opgemerk word.
8. Beskikking
Die X-straalbuis-eenheid sowel as die buis bevat materiale soos olie en swaar metale waarvoor omgewingsvriendelike en behoorlike wegdoening in ooreenstemming met die geldende nasionale wetlike regulasies verseker moet word. Weggooi as huishoudelike of industriële afval is verbode. Die vervaardiger beskik oor die vereiste tegniese kennis en sal die X-straalbuis-eenheid terugneem vir wegdoening.
Kontak asseblief kliëntediens vir hierdie doel.
As (A) Klein Brandpunt
As (A) Groot Brandpunt
Toestande: Buisspanning Driefase
Stator Kragfrekwensie 50Hz/60Hz
IEC60613
Behuisings Termiese Eienskappe
SRMWHX7010A
SRMWHX7010B
Filtersamestelling en dwarssnit van poort
Rotorkonnektorbedrading
Minimum bestelhoeveelheid: 1 stuk
Prys: Onderhandeling
Verpakkingsbesonderhede: 100 stuks per karton of aangepas volgens die hoeveelheid
Afleweringstyd: 1 ~ 2 weke volgens die hoeveelheid
Betalingsvoorwaardes: 100% T/T vooraf of WESTERN UNION
Voorsieningsvermoë: 1000 stuks/maand